Nettoyage/désinfection ♦ Eau + produit mixte + action mécanique + temps de contact Rinçage ♦ Eau claire Séchage ♦ Raclette (sols), papier à usage unique (surfaces) juin 2010 CIST 47 ZI Jean Malèze 47240 Bon Encontre Page 8/18 B) Identification du matériel • Validation des protocoles de nettoyage • Contrôles. Validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique : cas pratique d’un projet de changement d’agent de nettoyage Introduction Aujourd’hui, le médicament est l’un des produits les plus contrôlés et les plus sécurisés dans un secteur industriel où la réglementation est toujours plus exigeante. Définition des termes employés dans la mise en œuvre et l’utilisation de procédés de nettoyage et la validation de ces procédés. 2.1. Elle nécessite néanmoins des quantités de produits chimiques et d’eau importantes. Les industries de l’agroalimentaire s’intéressent donc de plus en plus aux alternatives possibles.

4.1 Dee façon générale, jusqu'à ce que la validation des procédés de nettoyage soit complétée, l'équipement venant en contact direct avec les produits devrait être dédié à un seul produit. Il représente également un poste économique non négligeable pour les entreprises, ainsi qu’une source potentielle de risque professionnel. Cette méthode traditionnelle de nettoyage et désinfection est encore utilisée par 85 % à 90 % des entreprises dans l’agroalimentaire. des PME agroalimentaires Projet DIAMS (DRAF) : Diagnostic Autocontrôle Mesure des Souillures. La validation et/ou la vérification des opérations de nettoyage et désinfection en industrie agro-alimentaire sont des notions difficiles à appréhender pour les professionnels tant sur l'échantillonnage que sur l'interprétation des résultats.

Validation de nettoyage : enjeux et mise en place _____ Membres du jury: Président: Mlle Gayot Anne, Professeur de Pharmacotechnie Industrielle, Faculté des sciences Pharmaceutiques et Biologiques de Lille Membres extérieurs: Mme Arnauld Aude, Responsable du Pôle Matières et … Objectif Diagnosti de la petinene des p oduits et p oédues d’autoontôle su la détemination du niveau d’en assement pa des souillues omplexes à l’issue des opérations de nettoyage et désinfection Le Nettoyage Désinfection des matériels et locaux constitue un maillon essentiel de la maîtrise de la qualité sanitaire des produits fabriqués en IAA. Validation du nettoyage dans un environnement pharmaceutique par SGS - validez les médicaments à petites molécules, les peptides, protéines et détergents de nettoyage, et … Le nettoyage alcalin. Stratégie de validation Pré-requis à l’exécution de la validation; Les essais d’ingénierie (de performance et de rinçage) sont complétés et acceptables (inspection visuelle et valeurs « cible »). For example: - software validation has not been completed - software validation plan does not address the user requirements of Choix et qualification des méthodes de nettoyage et des détergents Elle nécessite néanmoins des quantités de produits chimiques et d’eau importantes. Méthodes de nettoyage – Les méthodes de nettoyage sont décrites de façon détaillée dans des PON (minimum en draft). 14/10/2016 2 CHIFFRES CLES 2016 1963 DEPUIS 750CHIFFRE D’AFFAIRES millions d’euros 32 000 COLLABORATEURS 111188 ETAETABLISSEMENTSBLISSEMENTS 2 272Chefs d’équipe 450Inspecteurs 337700 CCLIENTS EN SECTEUR IAALIENTS EN SECTEUR IAA 9955,,77 %% TAUX DE FIDELISATION 70 dans le secteur …